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湿法混合制粒机运用在制药业

编辑:上海泽加业工业设备有限公司时间:2018-05-11

    湿法混合制粒机能够使粒子具有良好的流动性,在药物的输送,包装,填充等方面容易实现自动化,连续化,定量化,并防止由于粒度、密度的差异而引起的分离现象,有利于各种成分的均匀混合。防止操作过程的粉尘飞扬及在器壁上粘着,避免环境污染和原料的损失。在使用湿法混合制粒机时经常碰到的诸如:搅拌、制粒程序及时间先后的控制,对浆料浓度的掌握,对浸膏的投放,对酒精制粒与糊精制粒的差异性以及离心造粒之母粒的调试技巧作一些阐述。


    在搅拌桨转动时,锅内的物料呈三维空间翻滚,同时物料形成从锅底沿锅壁旋转抛起,其波峰正好一个接着一个,并将软材推向快速切割的制粒刀,这时无规则形状的软材被切割成大小不同的圆棱状颗粒,随着颗粒间相互翻滚经过一段时间,小颗粒棱角被磨圆逐渐呈球形。从上述的原理中我们就可以通过对两桨的速度及时间的调整来达到所制的粒度。在制粒机上我们采用双变频的电机来控制双桨的运动,同时编成程序,其目的是达到批与批质量的统一,下面我们对典型的中、西药制粒的时间和程序控制作一点介绍。 


▍西药:


第一步,混合:搅拌桨转速设在40Hz,制粒刀约设在10Hz,混合时间2~3分钟。  

第二步,加浆制粒:搅拌桨转速设在35Hz,制粒刀约设在30Hz,制粒时间5~7分钟。  

第三步,出料:搅拌桨转速设在45Hz,制粒刀约设在20Hz,出料时间一分钟左右。 

 

▍中药:


第一步,混合:搅拌桨转速设在30Hz,制粒刀约设在10Hz,混合时间在2~3分钟。  

第二步,加浆制粒:搅拌桨转速设在30Hz,制粒刀约设在20Hz。  

第三步,出料:搅拌桨转速设在30Hz,制粒刀约设在15Hz。  

上述的案例仅供参考,但实践中每种物料粘度不一样,可作一些调整。


2、对浆料浓度的掌握


在用湿法混合制粒机时无论是用浓浸膏经稀释后作为浆料,还是采用糊精或其他粘合剂的浆料,在做小片颗粒时一般浆料的浓度要稀,做大片颗粒时浆料则稍浓。在不影响输浆效果的前提下,对于重质物料粘合剂要少放,对于轻质物料粘合剂要稍许增加。 


3、浸膏投放的经验 


因为中药浸膏粘度高,不能自流,如直接把浸膏浆料倒入搅拌锅内,会造成浸膏浆料与辅料无法混合均匀。而且会造成制粒结块成大团现象,即使用高速制粒刀切割,亦无法切开。因为浓浸膏一旦起块比西药要硬得多。在此根据我们的调试经验,最好的办法是,先用95%以上浓度的酒精冲入浸膏内稀释,经稀释后的浸膏能自流,再装入密封的加浆容器内,通过压缩空气压力,采用多孔喷头,把己稀释的浆料均匀迅速喷向物料。这个时间要尽量短,因为中药容易吸潮。酒精挥发很快,一般控制在一分钟内完成效果比较好。整个制粒过程也要偏短,一般控制在2~5分钟内。当然各种物料的物理性质亦会有差异,所以工艺上应对具体的数据作些调整。


4、酒精制粒与糊精制粒的差异性


用酒精制粒是一种常见的方法,因为酒精质体是不带粘度,而且它还起松散作用,所以制出来的颗粒比较小而细,其优点是烘干快,对粘度高的中药用酒精制粒效果比较理想。如用糊精制粒,因为糊精有粘性,它起着聚合作用,所以制出的颗粒,比较大而粗,其缺点是烘干慢,对没有粘度的西药用糊精制粒效果比较好。


5、离心造粒之母粒的制作


不少药厂同仁希望在湿法混合制粒机上制成的颗粒,用于后道工序离心造粒的时作母丸,由于湿法制粒后经干燥的颗粒呈不规则的圆状,因此建议增加一道滚圆工艺,该工艺可以在糖衣机上进行,滚圆时,可适当喷入一些水分,经过此工序后母丸圆度大大提高,做离心造粒或包衣处理就理想多了。