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湿法混合制粒机运用在制药业是怎样的?

编辑:上海泽加业工业设备有限公司时间:2018-04-03

       湿法混合制粒机的运用十分广泛,在制药工艺中,各种设备层出不穷,湿法混合制粒机是近年来发展的比较快的一种固体制剂制药设备,工艺上把混合、制粒两步工艺合在一起,既节约了时间又满足了GMP要求,减少了交叉污染,提高了效率。几乎所有的固体药剂都要用到这一技术。近年来我国医药行业发展速度巨快,因此,对技术的研究和相关设备的研发也受到药机设备行业的重视。当前环保主题被提到跟前,制粒设备生产企业必须把握好设备的转型升级关卡与湿法工艺的改进,才能不被淘汰出市场。
 
  湿法制粒是在药物粉末中加入液体粘合剂,靠粘合剂的架桥或粘结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。由于湿法制粒的产物具有外形美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成形性好等优点,在医药工业中的应用非常广泛。
 
  湿法制粒机能够使粒子具有良好的流动性,在药物的输送,包装,填充等方面容易实现自动化,连续化,定量化,并防止由于粒度、密度的差异而引起的分离现象,有利于各种成分的均匀混合。防止操作过程的粉尘飞扬及在器壁上粘着,避免环境污染和原料的损失。
 
  此外,在制药工业片剂生产中,湿法混合制粒机的应用,提高了生产效率,节约了劳动成本,使得片剂生产更加科学与稳定。但是业内专家指出,当前国内的湿法制粒机大都会出现漏水与吸料不尽。在湿法制粒的过程中,原料中的液体在高速过程中会随着机械导管,流入机器内部,这在很大程度上会导致湿法制粒机的使用效率和使用寿命。同时因为漏水问题,也会导致外部空气流入,影响了制粒效果,更有甚者会导致原料污染等重大生产事故。
 
  随着新版GMP和国家药典的颁布,我国不少国产机械生产商在吸取国外先进技术后,进行设备的升级改造,并研发一系列符合现有标准的湿法制粒机。如今市场上的湿法混合制粒机多与压片机配套使用,致使全年湿法混合制粒机的销售量有较高的市场占有率。
 
  其中,高效湿法制粒机不但适用于医药、化工、食品等行业中粉与粉之混合、粉与粘合剂之造拉。还能提高胶囊产品的生产效率。例如,张家港市创成机械制造有限公司推出的高效湿法制粒机集混合、湿法制粒、整粒、干燥为一体,统一工艺,节约了人力资源,提高了生产效率,是目前中成药冲剂、片剂、胶囊颖粒生产的理想设备。
 
  近年来,我国科学技术的发展,制粒机的功能也愈加齐全,生产效率不断提高。据悉,在湿法制粒的设备中,现以卧式高速混合制粒机为主。其制粒的原理是混合及制粒两道工序在同一容器中完成,采用下旋式搅拌,搅拌浆安装在锅底,并与锅底形成间隙。据悉,明天机械以智能型湿法制粒机、全自动干法制粒机、高速铝塑泡罩包装机、三大系列为主导产品。其超前的研发水平,优良的售后服务为国内外大中型药企提供优质药机设备,赢得市场青睐。
 
  医药行业是稳步向前发展的,对湿法工艺的要求也越来越高,因此湿法制粒这一更高效、更环保安全的方法被国内外广泛应用。但是市场变幻莫测,湿法混合制粒机必须抓住市场发展趋势,在保持自身价格、维修方便等优势的同时,还应该不断改进不足,提高技术力量,使其能更好的应用于制药领域。为此,国内研究人员采用正交实验法对降糖冲剂(无糖型颗粒剂)所运用的可溶性淀粉作赋形剂、甜蜜素作矫味剂的工艺进行了研究。结果认定,以中药清膏∶可溶性淀粉∶甜蜜素为1∶2∶0.025的配比方案为最佳制粒技术参数。用单因素和正交实验筛选生脉饮颗粒的处方工艺,结果表明,以稀释剂为乳糖-微晶纤维素-三硅酸镁(12∶5∶3),黏合剂为5%的聚维酮(PVP)溶液,搅拌时间为150秒为佳。同时,以吸湿百分率为指标,筛选不同的辅料,并进一步对其流动性和临界相对湿度进行评价。结果认定:选用微晶纤维素为辅料制成颗粒,不但提高了制剂的稳定性和流动性,也提高了该胶囊的溶出速度。
 
  医药行业对制药工艺的要求越来越高,湿法制粒技术自然也需与时俱进,只有更高效、更环保安全的制粒方法才能被市场应用。研究人员发现,将动态、静态干燥相结合的方法,即二步干燥法运用于湿法制粒的干燥工艺中,可使制得的湿颗粒干燥周期缩短,生产效率提高。但是市场发展是变幻莫测的,湿法混合制粒机必须保持自身的优势,不断改进不足,加强技术革新力度,才能使其更好的应用于制药领域。